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全球首次证实!干细胞外泌体联合疗法实现慢性肝衰竭动物模型功能性逆转

慢性肝病是全球最棘手的健康问题之一,全球约15亿人被它困扰,每年夺走200万人的生命。中国作为肝病高发国,约3亿人受其影响,其中因肝硬化死亡的人数占全球总数的11%。更严峻的是,肝硬化患者中有35%会发展为肝衰竭,而一旦进入这个阶段,患者在90天内的死亡率高达58%。

肝移植是目前唯一能根治终末期肝病、显著提高长期生存率(5年生存率可达70%-80%)的治疗方法。但供肝短缺是全球性难题。据中国肝移植注册中心(CLTR)数据,每年等待肝移植的患者数量远远超过可获得的供肝数量,大量患者在等待中死亡。手术本身风险高、技术复杂、费用极其昂贵(通常数十万至百万人民币),术后需终身服用免疫抑制剂以预防排斥反应,带来感染、肿瘤、肾损伤等风险和经济负担。这使得肝移植只能惠及极少数患者。

传统疗法的局限迫使科学家寻找能促进肝脏实质性再生、修复损伤、逆转纤维化的新策略。近年来,以干细胞衍生外泌体为核心的联合疗法,在动物模型中展现出令人振奋的潜力,为CLF治疗开辟了全新道路。

7月25日消息,印度生物技术领域迎来了一则具有里程碑意义的重大消息:由印度海得拉巴大学 ASPIRE-BioNEST 孵化器孕育的初创企业 Tulsi Therapeutics,成功实现了全球首次新型干细胞-外泌体联合疗法治疗慢性肝功能衰竭的动物试验。

此次临床前试验汇聚了全球顶尖专家的智慧与力量,包括美国印第安纳大学的纳加·查拉萨尼以及 PGIMER(昌迪加尔)的阿贾伊·杜塞贾等。

试验结果显示,接受 Tulsi-28X 治疗的动物100%出现了肝纤维化逆转现象,这充分表明肝脏实现了再生,且未出现一例死亡;而未经治疗的对照组,仅有14%出现逆转,死亡比例却高达43%。这一鲜明的对比,无疑为 Tulsi-28X 的疗效提供了有力佐证。

公开资料显示,Tulsi Therapeutics 更是全球首家投身于双干细胞-外泌体生物制剂研发的生物技术公司。Tulsi-28X 通过分泌再生蛋白和生长因子,精准刺激病变肝组织的修复,为慢性肝衰竭患者带来了新的希望。

随着科学研究的不断深入和技术的持续突破,外泌体这一自然的“细胞信使”,有望在不久的将来成为抗击慢性肝衰竭的有力武器,为数百万饱受疾病折磨的患者带来真正意义上的新生,实现肝脏从“衰竭”到“再生”的生命奇迹。