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解码外泌体产业化:IGC 2025峰会聚焦庄英萍教授的“智能生产+标准化”破局方案

2025年4月17-18日,第九届免疫基因及细胞治疗大会(IGC 2025)在北京富力万丽酒店隆重举行,汇聚了全球细胞治疗及生物医药领域的权威专家与领军企业。作为该领域的卓越代表,ANEXT安龄生物(以下简称安龄生物)首席技术官、华东理工大学生物工程学院院长庄英萍教授应邀出席大会,并在“干细胞与外泌体治疗药物产业化的机遇与挑战”圆桌论坛中发表前瞻观点。

在讨论中,庄教授指出,干细胞及外泌体疗法的产业化正面临“规模瓶颈”与“工艺复杂性”双重挑战。传统培养模式对空间、成本、批次一致性提出严苛要求,而大规模、高效率、自动化的解决方案亟待突破。作为应对之策,庄教授带领团队正牵头开展生物过程智能化研究,全面推动反应器系统与传感器技术革新。

“培养不仅是细胞生长,更是一场精密的物质动态管理。”庄英萍教授强调,“我们正在研发在线近红外传感器,实现培养过程营养物质的实时监控。这是外泌体高质量产出的核心所在。”

这一系列创新成果依托于安龄生物的技术产业平台,作为一家以前瞻性技术为核心驱动力的生物制药企业,安龄生物正打造从干细胞、外泌体原材料制备,到智能反应器研发、到下游高效纯化的全流程闭环体系。公司平台以AI驱动数据建模,结合多组学监测手段,实现“生物过程—参数调控—质量预测”三位一体的智能化制造路径。

目前,在疫苗与细胞治疗生产领域,安龄生物已全面部署悬浮培养技术,替代传统固定投料与单层培养,实现更高产量、更低成本和更好一致性。尤其在细胞来源不稳定这一关键制约因素上,公司采用稳定细胞株+反应器内原位优化策略,大幅提升流程稳定性与工艺适应性。

作为“绿色生物制造”国家重点研究计划项目负责人,庄教授带领的团队在“生物反应器与智能生物制造”方向积累了深厚的技术基础,为外泌体等新兴治疗方式提供坚实产业化底座。她表示:“未来外泌体要真正走向临床与产业核心,一定要依靠系统工程思维与跨学科融合。反应器、传感器、工艺模型,是支撑智能制造的‘三驾马车’。”

未来,随着干细胞与外泌体疗法日益成熟,安龄生物也将以“智造”为翼,助推生命科技飞跃,实现从“有望”到“可及”的伟大跨越。安龄生物,正以智能为骨、创新为血,走在最前沿。